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inD申报资料

美迪西能为国内客户提供CFDA的IND申报,USFDA的IND/ANDA申报服务;能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务.

IVD注册申报资料的一般要求:1、IVD注册申报资料应当装订成册.2、首页为申报资料项目目录.3、申报资料一式一份(产品标准和产品说明书一式二份).4、由申请人、代理人编写的文件按A4规格纸张打印,内容完整、清晰、不得涂改.

中国目前的新药分类方法可参阅《药品注册管理办法》2007版,里面有比较详细的说明,简单的说,新药大致分三个阶段,临床前研究,完成后申报,CDE同意了就发临床批文,做临床试验,然后申报生产,获批了就拿到批文了.仿制药直接申报生产,获批后分两类,口服基本上都会批生物等效,做完了再报,然后批准或者不批,其它就直接批准或者不批准了.申报的程序及做的工作差别很大

你是要做GSP申报吗?我这里整理了一些资料,比较详细,希望可以帮助到你1、《药品经营质量管理规范认证申请书》(一式二); 2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件; 3、企业实施GSP的自查报告; 4、企业负责人员和质量管

关于取消GMP认证,CFDA药品监管司司长丁建华说:“从认证到检查的转变是企业界和我们都要面临一个挑战.我们将来和企业的关系是,我不是警察,你也不是小偷,我们是合作关系,只有一起合作,最后人的目标才能实现,否则就不行.

ind n. (investigational new drug) 临床研究申请(指申报阶段,相对于nda而言),研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束); [例句]the data structure is based on the address of ind_ary.这个数据结构基于ind ary的地址.

任何人如想要在荷兰居住超过3个月,必须申请临时逗留许可证(MVV).此许可证 申请材料将呈送荷兰移民局(IND). 荷兰领事馆一旦接到移民局的答复,将会以书

一、必需的临时居留许可 将要在荷兰停留90天以上的中国学生,必须在临行前申请 填写一些你的个人资料,然后交到荷兰移民局IND,为你申请签证,理论上大约需要6-8

纳税申报可以在网站上进行申报了.只要跟税局和银行签订三方协议.如特殊情况需要到税局前台申报的,需要携带正确的申报表(盖有公章)、办税人证明资料.

每个月的10号之前到国税报税.主要带企业的资产负债表,还有利润表,增值税报表.每个季度还要报企业所得税.如果是增值税的一般纳税人.在月底之前还要把进项票给验证好.10号之前要填报增值税.

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